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药品检出爱滋病毒抗体呈阳性官方介入调查
(博讯北京时间2019年2月06日 转载)
    

    昨晚,上海新兴医药公司办公室灯火通明,仍不断有车辆人员进出。(互联网)
    建立时间(HKT): 0206 15:10
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    近日,江西省疾控中心发现上海新兴医药公司生产的静脉注射免疫球蛋白爱滋病毒抗体阳性,相关批号产品已被停用。今日上午,江西国家卫生健康委员会相关负责人表示,已上报国家卫健委,暂未发现感染患者。电国家卫健委工作人员则表示,正在核实事件。上海卫健会亦已介入调查。
    
    据指,此次涉及的产品批号为20180610Z,由上海市食品药品检验所批签发,共有12,226瓶,规格是5% 2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹指,血制品抗体是阳性,应该是采集血浆的流程出了问题。使用该批次的免疫球蛋白人群有感染爱滋病的风险,但机率很小。
    
    《中国经营报》记者就事件询问上海新兴医药工作人员,但获覆需要等候白天有负责人时再联络。昨晚,处在漩涡中心的上海新兴医药公司办公室灯火通明,不断有车辆人员进出。
    
    国家企业信用讯息公示系统显示,该公司于2014年2月至2015年12月,在上海市浦东新区南洋泾路518号生产人纤维蛋白原的过程中,没有评估产品质量潜在影响,就变更了半成品配制中稀释原液所用的溶液。2016年3月3日因「未按规定实施良好作业规范案」,被上海市食品药品监督管理局「警告」。
    
    公开资料显示,上海新兴医药属生物药品制造行业,主要经营活动包括采集和销售血浆制品。该公司由中国医药健康产业股份有限公司控股管理,后者控股股东为中国通用技术(集团)控股有限公司。2017年11月16日,经中国通用技术(集团)控股有限责任公司同意,将新兴集团持有的上海新兴医药51.83%股权,无偿划转给通用技术集团医药控股有限公司。目前上海新兴医药有怀化新兴原料血浆有限公司、余干新兴单采血浆有限公司和三明新兴血浆有限公司3间子公司,投资额分别约为1,384万元(人民币;下同)、1,012万元、 1,000万元。
    
    《新京报》 (博讯 boxun.com)
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