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中国首例艾滋病疫苗人体试验(图)
(博讯2005年3月13日)
    
艾滋病疫苗接种

    
     路透社消息说,中国因对艾滋病采取措施行动迟缓而受到批评。新华社最近报道北京政府已经开始了其在人体上所进行的艾滋病新型疫苗接种的首例试验。
    
     星期六,一个20岁的男子成了做该项试验的第一个自愿者,随后还有另外七名,接受试验的人中有五名自愿者是女性。
    
     大约将有49名自愿者分三个阶段接受艾滋病疫苗接种试验,这些人的年龄从18岁到50岁不等,试验持续期为14个月。
    
     艾滋病专家们批评了中国政府迟迟不能正视不断增长的艾滋病问题,尤其是在90年代中期中国中央政府有意掩盖了河南省因卖血而使数十人感染了艾滋病毒的事件,该事件使艾滋病蔓延的情况陡然加剧。
    
     据中国政府估计,在13亿的中国人口中,目前已经有84万人感染了HIV(人类免疫系统病毒—即艾滋病毒)。有关专家则认为,比较准确的数字应该是100万或150万。
    
     联合国认为,中国如果不采取有效的措施,到2010年时其艾滋病受害者人数将上升至1,000万。
    
     中国的艾滋病防治措施目前仍然由于政治上的原因和中国人对性方面的保守态度而非常软弱无力。
    
     在世界范围内,艾滋病感染者已经达到4,300万,已有250万艾滋病患者死亡。人类目前尚不能有效治愈艾滋病。艾滋病的传播是通过性接触、血液制品、母亲哺乳等途径发生的。但是如果使用一些药物方剂,艾滋病还是能在某种程度上得以控制的。
    
     据国际艾滋病疫苗研究项目专家称,他们目前正在进行十几种疫苗试剂的试验,参加人体接种的人数有70多,但是到目前为止还不能保证任何一种疫苗的实际效能。
    
    (博讯记者君子编译CNN新闻)
    
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    (国内2005年1月7日文章转载)
    
     我国自行研制的艾滋病疫苗将首次进行人体研究
    
     由中国长春一家生物药业公司研制的抗艾滋病疫苗昨天获得国家食品药品监督管理局批准,进入Ⅰ期临床研究。这是我国自行研制的艾滋病疫苗将首次进行人体研究,此前,世界上已有19个国家就约30种艾滋病疫苗开展了小规模的人体实验,但目前大多数仍处于Ⅰ期临床研究阶段。
    一期实验计划投入资金1亿元
    
      艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究,旨在进一步评价疫苗的安全性。国家食品药品监督管理局将根据Ⅰ期临床研究的结果,考虑是否批准开展Ⅱ期和Ⅲ期临床研究。
    
     国家食品药品监督管理局昨天介绍,批准进入I期临床研究的艾滋病疫苗是复合型抗艾滋病毒疫苗,由DNA疫苗及重组病毒载体疫苗组成。据悉,这支复合型疫苗的研究从1996年开始,科研人员利用在国内流行的艾滋病毒株基因,包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等,进行了为期8年的研究。研究过程中,科研人员先在猴子身上接种DNA疫苗,再接种重组病毒载体疫苗,然后用病毒进行了攻击,均未造成异常反应。
    
      动物实验完成后,这支复合型艾滋病疫苗还通过了中国药品生物制品检定所的样品检定,确定符合安全规则后才批准进入临床研究。
    
     另外,由于该疫苗是专门针对人口绝对数量庞大的亚洲人群感染艾滋病的特点而开发的,科研课题的承担企业相信其市场前景惊人,计划今年投入1亿元资金进行I期临床试验。
    
      科研人员认为,通过先接种DNA疫苗、再接种重组病毒载体疫苗的过程,可使人体产生对艾滋病的免疫能力,而且疫苗本身不会导致接种后的感染。
    
    完成一、二、三期试验至少需要五年
    
      人类研究艾滋病疫苗在与艾滋病的斗争中已经研制了一些能够抑制艾滋病病毒的药物,但即使是目前公认疗效最好的鸡尾酒疗法,也只能稳定或减缓艾滋病症状,不能彻底消灭人体内的病毒。因此,各国专家普遍认为,研制出艾滋病疫苗是解决这一难题的根本途径。
    
      据悉,20世纪90年代初,中国政府开始立项进行艾滋病疫苗的研究。邵一鸣(中国疾控中心性病艾滋病防治中心病毒免疫室主任)直接参与了中国最早的新型艾滋病疫苗研究项目,并组建了中国第一支科研队伍。1993年,邵一鸣等人研制的中国首支抗艾疫苗紧随美国之后诞生,但未进入临床研究。
    
     随着中国治艾力度加大,目前,已有包括中国科学院、中国疾控中心性病艾滋病防治中心在内的七八支科研队伍介入了艾滋病疫苗研究。同样承担一支艾滋病疫苗研究课题的中国科学院院士曾毅表示,目前几支疫苗课题都在积极申请人体实验,但I期临床并不意味成功。艾滋病疫苗与其他疫苗完全不同,它产生综合抗体非常困难,完成一、二、三期试验至少需要五年时间。 (博讯 boxun.com)

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